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器械所深入地方檢驗機構和高新技術企業開展業務調研

器械所所長楊昭鵬帶隊先后赴北京阿邁特醫療器械有限公司、四川省食品藥品檢驗檢測院、四川省口腔裝備材料檢驗檢測中心及“中國牙谷”等醫療器械檢驗機構、高新企業開展業務調研活動。

2018年3月27日,楊所長一行赴北京阿邁特醫療器械有限公司現場調研。該公司是世界上領先利用3D精密打印技術研發和生產完全可吸收冠脈血管支架和外周血管支架的高新技術企業。擁有全球領先的3D快速血管支架制造專利技術和完全自主知識產權。調研組實地了解了可降解血管支架的制造過程。同時雙方還對可降解血管支架的臨床應用風險和檢測需求進行了研討,并初步決定聯合舉辦植介入產品的學術論壇。

2018年4月14日,楊所長帶隊利用休息時間前往四川省食品藥品檢驗檢測院進行業務調研,并應邀與醫用電氣設備監督抽驗常見不符合項問題分析暨醫療器械全球市場準入方案培訓班學員交流互動,就檢測問題及國抽過程中出現的問題作了解答,并就國抽過程中說明書和標簽等不影響產品質量的問題是否需要對生產企業進行處罰事宜進行了討論。他強調要重視產品質量,擔負質量第一責任人的職責。

之后,調研組一行趕赴四川資陽,對四川省口腔裝備材料檢驗檢測中心及“中國牙谷”進行調研。“中國牙谷”是四川省的重點項目,規劃建設總面積達到1.5平方公里。園區以“微笑中國、從‘齒’開始”的理念,力求打造集生產、研發、檢測、培訓為一體的“一基地五中心”的中國一流、世界知名的高新產業園區。目前,已與中華口腔醫學會、德國牙科工業協會(VDDI)等國內外知名口腔產業協會和科研院校達成了合作協議。并且已有美國愛齊公司、丹納赫集團、士卓曼公司等幾十家國際知名牙科企業入駐或簽署入駐協議。調研過程中,楊昭鵬建議園區可以引入增材制造企業,豐富園區產業的結構。并應園區管委會請求,中檢院器械所將在園區建設,檢驗檢測業務以及系統內宣傳等方面給予一定的指導和幫扶。

調研對象表示調研組解讀了國家的法律法規,指導了業務工作,建議了發展方向,有利于更好發展。同時也希望中檢院器械所能夠幫扶解決檢驗機構和企業存在的困難。

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